СОГЛАСОВАНО		УТВЕРЖДАЮ	

[согласовывается Руководителем НИ]
		
[утверждается заявителем]

___________________________________	

		

«        »  ________________   20ХХ г.	

Типовая форма Инструкции по классификации и сертификации модификаций типовой конструкции комплектующих изделий

	[Номер]	
	[Ревизия № ХХ]	

							
					от Росавиации		

							

ВВЕДЕНИЕ
Настоящая Форма подготовлена на основании Федеральных авиационных правил «СЕРТИФИКАЦИЯ АВИАЦИОННОЙ ТЕХНИКИ, ОРГАНИЗАЦИЙ РАЗРАБОТЧИКОВ И ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ. ЧАСТЬ 21», утвержденных приказом Минтранса России от 17.06.2019 №184. (далее - ФАП-21) [1].
Разработчик КИ – в соответствии с требованиями подпункта (b) пункта 21.608 ФАП-21 разрабатывает Инструкцию по классификации и сертификации модификаций КИ. В соответствии с требованиями ФАП-21 Инструкция подлежит утверждению Росавиацией. Инструкция разрабатывается в соответствии с установленными на предприятии процедурами оформления документации.

Данная Форма носит рекомендательный характер. Тем не менее, они отражают минимальный набор требований, предъявляемых Росавиацией к Инструкциям по классификации и сертификации модификаций комплектующих изделий.
Формат данной Инструкции может быть изменен в соответствии с установленными на предприятии стандартами оформлениями документации. 
Данная форма используются:
1.	Юридическими лицами, являющимися Заявителями в соответствии с разделом «О» 
ФАП-21 (Раздел «О» – Квалификация комплектующих изделий).

Оглавление
ВВЕДЕНИЕ
Оглавление
1.	Лист регистрации изменений
2.	Сокращения, термины, определения
2.1.	Таблица сокращений
2.2.	Термины
2.3.	Определения
2.4.	Нормативные ссылки
3.	Введение
4.	Общие требования
5.	Классификация
5.1.	Инициация (начало) модификаций комплектующего изделия
5.2.	Критерии классификации изменений (модификаций)
5.3.	Оформление результатов классификации
6.	Сертификация главных изменений
6.1.	Оформление заявки
6.1.	Рассмотрение заявки
6.1.	Работы по квалификации
7.	Сертификация второстепенных изменений
Квалификация ВИ ТК КИ осуществляется организацией самостоятельно.
Под квалификацией ВИ следует понимать определение соответствия вносимых модификаций требованиям, изложенным в ФАП-21. ВИ, не прошедшие квалификацию, не могут быть внедрены в производство.
За организацию и контроль выполнения работ по квалификации ВИ ТК КИ ответственность несет Главный конструктор.
7.1.	Процедура квалификации
7.2.	Формирование перечня пунктов, требующих переподтверждения
7.3.	Проведение квалификационных работ
7.4.	Документ по одобрению второстепенного изменения
7.5.	Оформление Перечня второстепенных изменений
7.6.	Порядок взаимодействия с Росавиацией при рассмотрении Перечней второстепенных изменений
8.	Прочие процедура в рамках классификации и квалификации модификации типовой конструкции КИ
8.1.	Оформление перечней второстепенных изменений
8.2.	Порядок внедрения модификаций в производство
8.3.	Порядок хранения материалов по квалификации
9.	Приложения
9.1.	Перечень руководящего персонала Разработчика, уполномоченного согласовывать и утверждать Одобрение второстепенного изменения;
9.2.	Образец чек-листа классификации;
9.3.	Пример заполнения чек-листа классификации;
9.4.	Образец Программы квалификационных работ;
9.5.	Форма одобрительного документа одобрения второстепенного изменения КИ;
9.6.	Форма Перечня второстепенных изменений;

1.	Лист регистрации изменений

№	Описание изменения	Номер ревизии	Дата	
1.		Введение в действие первоначального документа	01	ХХ.ХХ.ХХХХ	
2.					
3.					
4.					
5.					
6.					
7.					
8.					
9.					
10.					

2.	Сокращения, термины, определения
2.1.	Таблица сокращений
[При необходимости добавляется раздел]
2.2.	Термины
[При необходимости добавляется раздел]
2.3.	Определения
[При необходимости добавляется раздел]
2.4.	Нормативные ссылки
[При необходимости добавляется раздел]

3.	Введение

Настоящая Инструкция устанавливает порядок оценки, классификации и работ по квалификации модификаций типовой конструкции комплектующих изделий разработки наименование организации.
Настоящая Инструкция разработана в соответствии с требованиями раздела О Федеральных авиационных правил «Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21» и с учётом методических рекомендаций № МР-21.003 – «Порядок классификации и сертификации модификаций типовой конструкции изделий авиационной техники» ревизия 01 и последующие.
Настоящая Инструкция является основным документом наименование организации при квалификации модификаций типовой конструкции комплектующих изделий.
Руководители всех уровней, обнаружившие несоответствие выполняемых процедур, а также фактической деятельности, обязаны проинформировать должность ответственного сотрудника отдела сертификации для организации корректировки Инструкции или организации деятельности в соответствии с требованиями Инструкции. Корректировки процедур квалификации и модификации в Инструкции могут производиться только по согласованию с Уполномоченным органом.

Устранение выявленных в тексте настоящей Инструкции различных опечаток, ошибок, внесение дополнительных пояснений, примеров и т.п. информации не влияющих на техническое и смысловое содержание текста, проводится выпуском извещения об изменении, согласованным с Независимой инспекцией, без согласования с Росавиацией.

Настоящая Инструкция распространяется на подразделения наименование организации, отвечающих за проектирование (разработку), испытания, модификации (внесение изменений) типовой конструкции, подразделение по сертификации, осуществляющее контроль за соблюдением процедур сертификации и Независимую инспекцию, выполняющую контролирующие функции.

4.	Общие требования

Необходимость модификации типовой конструкции КИ может возникать при изменении технических требований к КИ, внедрении мероприятий по результатам эксплуатации КИ, совершенствовании (улучшении) качеств КИ или его технологии изготовления, при появлении проблем по закупке комплектующих и т.д.
Общие положения по порядку изменения типовой конструкции комплектующих изделий (КИ) образцов АТ изложены в Федеральных авиационных правилах «Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей Часть-21 (ФАП-21) (разделы О) .
Порядок внесения изменений в конструкторскую документацию определяется стандартом предприятия _________________ .
Порядок внесения изменений в программную обеспечение определяется стандартом предприятия ___________ и должен соответствовать требованиям 
КТ-178С. (допускается изложение процедур классификации и квалификации программного обеспечения отображать отдельным разделом настоящей инструкции).
Во всех случаях внесения изменения в типовую конструкцию КИ, начиная с даты выдачи на него Одобрительного документа Уполномоченного органа изменения подлежат классификации на главные и второстепенные. На основании выполненной классификации определяется достаточный объем проверок (анализа и испытаний) модифицированной конструкции КИ для подтверждения того, что после внесения изменений уровень безопасности (летная годность) образца АТ, компонентом которого КИ является, не ухудшится. При классификации изменений как главных процесс квалификации модифицированной конструкции КИ должен проводиться при участии Росавиации по процедурам, описанным в разделе «О» ФАП-21. При классификации изменений как второстепенных процесс квалификации проводится без непосредственного участия Росавиации под контролем Независимой инспекции Росавиации на предприятии-разработчике КИ. Кроме изменений документов ранее одобренных уполномоченным органом (ДКХ, КБ, ранее утвержденная УО программа квалификационных работ). Изменения ранее одобренных УО документов, изменяемых в рамках квалификации разработчиком второстепенных изменений, подлежат одобрению УО.
Оценка и классификация модификаций (изменений) типовой конструкции проводится держателем одобрительного документа и его Независимой инспекцией. Классификация изменения выполняется специалистами, которые имеют достаточную квалификацию в области рассматриваемого изменения и в области квалификации. 
Приказом руководителя предприятия определяются должностные лица в чьи обязанности входит согласование сертификационных документов, разрабатываемых для сертификации второстепенного изменения. И должностного лица ответственного за классификацию и сертификацию второстепенных изменений.
Перечень руководящего персонала Разработчика, уполномоченного согласовывать и утверждать Одобрение второстепенного изменения представлен в приложении ____
Требования, предъявляемые к специалистам, отвечающим за классификацию, описаны в стандарте предприятия _____________. 
Классификация модификаций типовой конструкции производится посредством анализа последствий влияния их на летную годность, сравнения характеристик и ограничений, ожидаемых у модифицированной конструкции КИ с характеристиками и ограничениями у ранее одобренной типовой конструкции и определенными Декларацией о конструкции и характеристиках (ДКХ).
При классификации изменений типовой конструкции КИ рассматривается как их непосредственное влияние на характеристики и ограничения, определенные ДКХ, так и возможные изменения квалификационного базиса (КБ), обусловленные классифицируемыми изменениями типовой конструкции КИ.

5.	Классификация
5.1.	Инициация (начало) модификаций комплектующего изделия
Внесение изменений в ТК КИ может быть вызвано, например, следующими причинами:
конструктивным, функциональным изменений конструкции КИ с целью улучшения его потребительских характеристик или с целью расширения области применения или его специализации;
требованиями (предложениями) изготовителя, разработчика воздушного судна;
необходимостью модификации комплектующего изделия по результатам изготовления, испытаний и эксплуатации;
изменением Поставщика и (или) поставляемых им материалов, компонентов, сложных элементов аппаратуры, материалов и технологии изготовления.
Модификация комплектующего изделия также может проводиться в связи с вступлением в действие новых требований Росавиации, касающихся обеспечения норм лётной годности, квалификационных требований и безопасности полетов.

5.2.	Критерии классификации изменений (модификаций)
Начиная с даты выдачи Одобрительного документа на комплектующее изделие, модификации, вносимые в его ТК, классифицируются в качестве главных и второстепенных изменений в зависимости от влияния на лётную годность.
Если вносимая модификация оказывает существенное или иное, отличное от незначительного, влияние на ограничения, указанные в Декларации о конструкции и характеристиках, надежность, эксплуатационные характеристики или на другие качества изделия, влияющие на лётную годность, то изменение является главным.
Критерии для классификации изменений (модификаций) типовой конструкции комплектующего в качестве главного изменения следующие:
1.	Нарушается возможность замены ранее изготовленных изделий на измененное/ модифицированные (в рамках одного и того же заявленного в Декларации о конструкции и характеристиках варианта исполнения типовой конструкции изделия)**;
2.	Реализуется новая функция изделия, отказ которой может привести к катастрофической, аварийной или сложной* ситуации в процессе полета типа АТ;
3.	В результате изменения сертифицированной функции изделия появляется возможность возникновения нового отказного состояния, которое не могло быть вызвано неизменённой функцией, и классифицируемого как катастрофическое, аварийное или сложное* для типа АТ;
4.	Возникает необходимость изменения уровней ПО и/или уровней гарантии конструирования аппаратуры на более высокий уровень, из-за увеличения критичности выполняемой ими функции.
5.	Возникает необходимость изменить степень жесткости (группы исполнения) изделия по устойчивости к внешним воздействующим факторам (ВВФ);
6.	Существенно изменяются эргономические характеристики изделия, в части безопасности использования человеком;
7.	Существенно изменяются эксплуатационные характеристики изделия, которые требуют переоценки КИ на соответствие КБ и подтверждения выполнения функций изделия.
8.	Существенные изменения типовой конструкции КИ, которые требуют переоценки КИ на соответствие КБ и подтверждения выполнения функций изделия.
* - Если для подобная работа ранее выполнялась, то может классифицироваться как второстепенное.
** - может рассматриваться как второстепенное по согласованию с Росавиацией, нарушения взаимозаменяемости связанные с изменением ПО могут рассматриваться Разработчиком как второстепенные с одобрением Росавиацией изменений ДКХ.

При классификации изменения по требованию независимой инспекции (НИ) или Уполномоченного органа могут учитываться и другие изменения изделия в рамках ДКХ.
Если модификация не оказывает существенного влияния на лётную годность КИ, то изменение является второстепенным.

Второстепенные изменения можно разделить на:
а) изменения, требующие проведения квалификационных работ;
б) изменения, не требующие проведения квалификационных работ и оформления доказательной документации.
Изменения конструкторской и эксплуатационной документации, связанные с:
 - обеспечением обработки документации на ЭВМ (введением и уточнением шифров обозначений стандартных изделий, ПКИ и т.п., в соответствии с действующими нормативными документами, введением связей для базы данных и т.п.);
- обеспечением требований по микрофильмированию;
- уточнение размеров заготовок и указанных технологических припусков в чертежах;
- уточнение КД по результатам отработки в производстве ранее внедренных изменений;
- приведением спецификации в соответствие с чертежом;
- уточнением длины крепежа;
- уточнением графики в чертежах;
- введением недостающих для построения деталей размеров и информации;
- изменением в чертежах обозначений нормативно – технической документации на основании утвержденных директивных документов;
- изменения, связанные с заменой элементов (материалов) с аналогичными физико-химическими и электрическими свойствами от другого поставщика и подтвержденные положительными результатами испытаний;
- исправлением опечаток в ЭД и текстовых документах;
- приведением перечней чертежей в соответствии с действующей КД;
- уточнение КД в соответствии с нормативными документами;
- уточнение КД при введении НТД на ПКИ изготовителей из перечня утвержденных поставщиков;
- обеспечение обработки результатов испытаний на ЭВМ;
- приведение в соответствие наименований и формулировок в различных документах;
- приведение наименований и формулировок в соответствие с действующими документами Системы Качества, не требуют проведения квалификационных работ. 
Для данных изменений типовой конструкции КИ не требуется оформлять одобрительные документы и включать в Перечень модификаций типовой конструкции второстепенных изменений. 
Предприятие разработчик должно описать процедуру идентификации таких изменений при разработке, ведение записей по ним, их идентификацию при приемке изделий и контроле выполнения квалификации.

5.3.	Оформление результатов классификации

Для классификации Разработчик КИ (ответственное подразделение Разработчика __________) при выполнении модификации руководствуется Листом проверки с критериями классификации – Чек-лист. Образец чек-листа приведен в Приложении __________ (чек-лист обязательно должен содержать критерии из пункта 5.2). Пример заполнения Чек-листа приведен в Приложении _____. Чек-лист оформляет ______ отдела Разработчика, инициировавшего изменение.
Чек-лист должен завершать заключением о классификации модификации.
Квалификация главных изменений проводится в соответствии с разделом 6 настоящей инструкции, второстепенных в соответствии с разделом 7
Формат. пример заполнения, а также пояснения по чек листу подробно указаны в МР21-003.

6.	Сертификация главных изменений

При классификации изменения типовой конструкции КИ в качестве главного изменения разработчик изделия после оформления Чек-листа оформляет Заявку в Росавиацию для получения одобрения главного изменения типовой конструкции комплектующего изделия.
Внесение главных изменений в типовую конструкцию КИ осуществляется путем выпуска нового издания СГКИ с указанием данных о первоначальном одобрении.
Служба сертификации разработчика КИ оформляет и подает в Росавиацию заявку в соответствии с п.21.602 ФАП-21 по форме, приведенной в разделе 2.2 Методических рекомендаций МР-21.001 на получение одобрения изменения типовой конструкции КИ.
6.1.	Оформление заявки
К заявке на получение одобрения главного изменения должны быть приложены следующие документы: 
1.	Описание изменения типовой конструкции, содержащее:
•	цель внедрения изменения КИ;
•	техническое описание изменения с указанием отличий от одобренной уполномоченным органом типовой конструкции изделия в формате было/стало, включая изменения диапазона эксплуатационных ограничений;
2.	Перечень пунктов квалификационного базиса, соответствие которым должно быть установлено по результатам дополнительных квалификационных работ;
3.	Программу дополнительных квалификационных работ;
4.	Изменение к КБ КИ / очередное издание КБ КИ, соответствие которому должно быть установлено по результатам дополнительных квалификационных работ( при необходимости). 
Документы указанные в п. 1 и п. 2 допускается оформлять в качестве отдельных разделов Программы дополнительных квалификационных работ.
Программу дополнительных квалификационных работ оформляет руководитель проекта в соответствии с Приложением ___. Программа квалификационных работ проходит экспертизу в Авиарегистре с привлечением, при необходимости, специалистов рабочей группы и одобряется в Росавиации до начала квалификационных работ.
Ответственным за направление заявки в Росавиацию является ______ разработчика.
6.1.	Рассмотрение заявки 
По результатам рассмотрения заявки Росавиация уведомляет разработчика:
•	о принятии заявки;
•	о присвоении регистрационного номера заявке;
•	о направлении заявки в Авиарегистр России.
После получения уведомления Росавиации о принятии заявки  Авиарегистр оценивает объем, сроки сертификационных работ, необходимость привлечения сертификационных центров (формирования рабочих групп)  Авиарегистр определяет состав экспертов Авиарегистра, которые будут участвовать в работах по заявке.
6.1.	Работы по квалификации 

По результатам утверждения Программы дополнительных квалификационных работ Разрабатывается Программа квалификационных испытаний в соответствии с Приложением ____.
Программа испытаний Авиарегистра России и утверждается в Росавиации.
[Допускается объединять Программу квалификационных работ и Программу квалификационных испытаний в одном документе]
По результатам дополнительных квалификационных работ разработчик оформляет:
•	Акт дополнительных квалификационных испытаний изделия;
•	Дополнения и/или изменения эксплуатационной документации (ЭД), согласованные с НИ (при необходимости);
•	Изменение к КБ КИ/очередное издание КБ КИ, откорректированное по результатам дополнительных квалификационных работ;
•	Дополнения и/или изменения к таблице соответствия требованиям КБ КИ/ новую таблицу соответствия требованиям КБ КИ;
•	Новое издание ДКХ КИ;
•	Дополнение к техническим условиям (ТУ) (при необходимости);
•	Совместное с НИ Уведомление и Представление о том, что контрольный и текущий комплекты рабочей КД откорректированы по результатам дополнительных квалификационных испытаний, отражают модифицированную типовую конструкцию, пригодны для внедрения изменения в серийное производство изделия данного типа, утверждены и хранится у разработчика в установленном порядке (пример Уведомления и Представления указан в МР21-001).
Перечисленные документы, согласованные с Независимой инспекцией (в соответствии с требованиями ФАП-21) направляются разработчиком в Авиарегистр для проведения экспертизы и последующего утверждения Росавиацией (при енобходимости). 
Авиарегистр проводит экспертизу акта дополнительных квалификационных испытаний КИ, ДКХ и дополнения к КБ/ новое издание КБ. Для проведения экспертизы Авиарегистр может привлекать Сертификационные центры для экспертных оценок. По результатам экспертизы Авирегистр России готовит Заключение. На основании Заключения Росавиация рассматривает документы, одобряет акт дополнительных квалификационных работ КИ, ДКХ, дополнение / очередное издание КБ.
На основании результатов дополнительных квалификационных работ и Представления разработчика КИ, Росавиация принимает решение о выдаче разработчику КИ одобрения на модифицированное КИ. 

7.	Сертификация второстепенных изменений
Квалификация ВИ ТК КИ осуществляется организацией самостоятельно.
Под квалификацией ВИ следует понимать определение соответствия вносимых модификаций требованиям, изложенным в ФАП-21. ВИ, не прошедшие квалификацию, не могут быть внедрены в производство.
За организацию и контроль выполнения работ по квалификации ВИ ТК КИ ответственность несет Главный конструктор.
7.1.	Процедура квалификации
Процедура квалификации второстепенных изменений аналогична процедуре квалификации главных изменений. Отличие заключается в том, что работы по второстепенным изменениям проводятся самостоятельно Разработчиком без участия УО. Привлечение СЦ не является обязательным условием. Разработчик, при необходимости по своему решению может привлечь на договорной основе СЦ или отдельных экспертов СЦ, как для разработки доказательной документации, так и для ее согласования.
Процесс квалификации второстепенных изменений разделяется на следующие основные этапы:
1)	формирование перечня пунктов требований квалификационного базиса, соответствие которым подтверждается при проведении квалификационных работ;
2)	проведение квалификационных работ;
3)	принятие решения об оформлении одобрения второстепенного изменения.
7.2.	Формирование перечня пунктов, требующих переподтверждения
После классификации изменения в качестве второстепенного, оформленный проект Программы квалификационных работ утверждается главным конструктором. 
Для квалификации второстепенных изменений применяются требования Квалификационного базиса.
В случае применения Разработчиком квалификационных требований, требований к лётной годности и охраны окружающей среды более поздних по отношению к требованиям Квалификационного базиса необходимо применять все сопутствующие требования.
При формировании перечня пунктов Квалификационного базиса, требующих переподтверждения, необходимо определить все области, затронутые модификацией.
7.3.	Проведение квалификационных работ
Объем квалификационных работ для установления ТК КИ определяется в соответствии с ПКР.
До рассмотрения перечня второстепенных изменений Росавиацией, серийные изделия с внедренным изменением, классифицированным, принимаются НИ по результатам приемо-сдаточных испытаний, без оформления на эти КИ паспорта с отметкой «Годен к установке на ВС».
Оформленных доказательных документов в комплексе должно быть достаточно для оформления Акта квалификационных работ, отражающего подтверждение соответствия Перечню требований КБ.
При внесении изменений (дополнений) в ДКХ, изменения направляется в Росавиацию на утверждение.
7.4.	Документ по одобрению второстепенного изменения
Одобрение второстепенного изменения оформляется при выполнении следующих процедур:
•	оформлена и утверждена ПКР;
•	выполнены квалификационные работы, предусмотренные ПКР;
•	оформлены и утверждены доказательные документы, подтверждающие то, что модификация и область затронутая модификацией соответствуют требованиям Квалификационного базиса.
Сертификация второстепенных изменений оформляется в виде одобрительного документа. Форма документа и пример оформления представлены в приложение ___.
Идентификационный номер документа по Одобрению второстепенного изменения формируется следующим порядком________________________.
Документ – Одобрение второстепенного изменения является основанием для внедрения изменений в серийное производство.
7.5.	Оформление Перечня второстепенных изменений
По завершению квалификационных работ, не реже одного раза в квартал (при наличии завершенных квалификационных работ) оформляется перечень второстепенных изменений. Форма ПВИ и пример заполнения приведены в приложении _____. Идентификационный номер ПВИ формируется следующим порядком: ____________________
В ПВИ не попадают изменения, которые были приняты Комиссией как главные.
ПВИ формирует служба сертификации на основе информации, предоставленной соответствующими отделами главного конструктора по изменению ТК КИ. Контроль полноты представленной информации служба сертификации выполняет на основании ОВИ по каждому изменению.
7.6.	Порядок взаимодействия с Росавиацией при рассмотрении Перечней второстепенных изменений
Утвержденный ПВИ с доказательной документацией по проведенным квалификационным работам направляется письмом в Росавиацию службой сертификации.

8.	Прочие процедура в рамках классификации и квалификации модификации типовой конструкции КИ

8.1.	Оформление перечней второстепенных изменений
В соответствии с требованиями подпункта (d) пункта 21.607 ФАП-21 Разработчик оформляет перечень второстепенных изменений (далее – Перечень) и ежеквартально направляет в Росавиацию с приложением документов по классификации. Перечень оформляется для каждого КИ.
В Перечне должна быть приведена информация по классификации и квалификации второстепенных изменений КИ за отчетный период.
Форма Перечня и пример заполнения разделов представлен в Приложении ____.
Обязательные записи в Перечне:
•	Наименования второстепенных изменений типовой конструкции;
•	Подробно описание модификаций (данный раздел возможно оформлять в виде отдельного документа);
•	документы по классификации и квалификации для каждого второстепенного изменения в Перечне;
•	документы, требующие утверждения Росавиациией по результатам сертификации второстепенного изменения (например, листы ДКХ).
В данном разделе должен быть описан принятый на предприятии подход к формированию Перечней выполненных модификаций и описание принятого на предприятии подхода проверки того, что все классифицированные и одобренные Разработчиком модификации попали в Перечень. Рекомендуется установить на предприятии процедуру присвоения идентификационного номера  для Перечней.
Перечень должен направляться в Росавиацию ежеквартально вне зависимости от наличия сертифицированных второстепенных изменений. В случае отсутствия таковых за отчетный период, должна быть сделана отметка «За отчетный период второстепенных изменений не сертифицировано».
Рассмотрение перечней Росавиацией
По результатам рассмотрения Перечня Росавиация может запросить дополнительную информацию или направить Разработчику замечания.
Все материалы и дополнительные документы, необходимые для рассмотрения Перечней передаются в Росавиацию по оперативным каналам связи. Разработчик должен назначить ответственное лицо за предоставление документов и оперативную помощь в проработке Перечней.

8.2.	Порядок внедрения модификаций в производство
Описывается процедуры внедрения модификации в производстве, в данном разделе, должно быть указано  на каком этапе контролируется факт квалификации изменений и контроля над выпуском изделий без модификаций не прошедших одобрение соответствующим порядком. Допускается приводить ссылки на внутренние стандарты предприятия.
8.3.	Порядок хранения материалов по квалификации
В данном разделе даётся описание процедур хранения материалов (документов) по квалификации, а также распределения ответственности на предприятии за хранение материалов.  Допускается приводить ссылки на внутренние стандарты предприятия.

9.	Приложения
9.1.	Перечень руководящего персонала Разработчика, уполномоченного согласовывать и утверждать Одобрение второстепенного изменения;
9.2.	Образец чек-листа классификации;

9.3.	Пример заполнения чек-листа классификации;
9.4.	Образец Программы квалификационных работ;

9.5.	Форма одобрительного документа одобрения второстепенного изменения КИ;

9.6.	Форма Перечня второстепенных изменений;